百特金宝超滤器 U8000S 适用于对透析用水以及透析液的净化

型号：U8000S

产品价格：电议采购度：83 发布时间：2024/10/12 16:55:11

仪器产地：中国大陆所属地区：

简要描述：产品为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚亚安酯，外壳材料为聚碳酸酯，密封垫材料为硅胶。

产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。

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标签：超滤器 透析器 透析液的净化 透析用水

产品详情

产品为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚亚安酯，外壳材料为聚碳酸酯，密封垫材料为硅胶。
产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。

【注册证编号】国械注进20193102278
【注册人名称】金宝透析器有限责任公司Gambro Dialysatoren GmbH
【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
【产品名称】超滤器Ultrafilter
【管理类别】第三类
【型号规格】U 9000
【结构及组成/主要组成成分】该产品为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚亚安酯，外壳材料为聚碳酸酯，密封垫材料为硅胶。
【适用范围/预期用途】超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro 血液透析装置配合使用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3453790号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-25
【有效期至】2024-07-24

更新时间：2024/10/22 10:53:28

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